海口市妇幼保健院国兴儿内科医用高值耗材一批遴选公告（HKSFY-20250406）
- 2025-04-14
项目名称: 海口市妇幼保健院国兴儿内科医用高值耗材一批遴选公告（HKSFY-20250406）
项目编号: HKSFY-20250406
招标公司: 海口市妇幼保健院
采购标的物: 医用高值耗材、血浆分离器与管路配套、一次性使用血液透析过器及配套管路
项目地区：海南 海口
我院近日将对 国兴儿内科医用高值耗材一批 进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称： 国兴儿内科医用高值耗材一批项目
序号
产品名称
主要 技术参数需求
预算单价（元）
使用科室
备注
1
血浆分离器与管路配套
1.产品说明：PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000配套是一次性体外血液循环，与PRISMAFLEX系统配套使用，用于进行特定TPE治疗。
2.PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000配套包括一个聚丙烯空心纤维血浆分离器和若干导管。
3.此分离器与一条血液输入管(红条)、一条回血管路(蓝条)和一条废液输出管(黄条)永久性连接。
4.该配套设备的其它管路包括: 一条置换液管路(紫条)一条血泵前管路(白条) 、 一条抗凝血剂输入管路 (可连接注射器) ， 采用血泵前管路，可在靠近患者输入管末端及血泵之前注入输注溶液。可用来在稀释之前向置换回路添加稀释前输注溶液。
5.PRISMAFLEX配套具备一个特定的小容量排气室，血液可以在大部分时间内不用与置换液混合;这是此设备的一项正常性能。
在连接废液输出管与回血管路末端的 Y型管处有一个5升的收集袋，用来在预冲过程中初步收集预冲溶液。而在之后的治疗过程中，此收集袋则用来收集分离出来的的血浆。可单独订购其它5升和 9 升无菌收集袋和无菌无致热原穿刺钉。所有管路接口均符合有关圆锥形零件的ISO 594/1 &2国际标准。制造商保证 PRISMAFLEX配套的液体流路是无菌和无热原的。
5.PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000 配套已使用环氧乙烷(EtO)消毒。通过排气使得 EtO 残留物符合 ISO 10993-7标准的要求。
6.配套材料 ：
血浆分离器空心纤维聚丙烯
外壳和顶盖聚碳酸酯
封装化合物聚氨基甲酸乙酯
管道材料塑料聚氯乙烯 (PVC)
支架聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯 (PETG)
PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000并非由天然胶乳制成 。
不超过 2650 元 / 套
国兴儿内科
一次性使用血液透析过器及配套管路
1. 一次性使用血液透析滤过器及配套管路（ PRISMAFLEX M60 set，PRISMAFLEX M100 set）本产品由 AN69 HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中，AN69HF ， 空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠 -丙烯腈共聚物 ； 外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯 ； 封装化合物的材料为聚氨酯 ； 管路的材料为增塑聚氯乙烯 (增塑剂为DEHA) ； 支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯 (PETG) ， 本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2. 产品适用范围 ：
该产品仅适用于与 Prismaflex或PrisMax连续性血液净化装置配合使用，用来提供连续性血液净化。本产品适用于急性肾衰竭和/或容量负荷过重的患者。
3. 型号 /规格 ：
Prismaflex M60 Set, PRISMAFLEX ST 100 set
4. 必要的公共参数：血液透析滤过器及配套管路属于 CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或 PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。
M60型不超1600 元/套
ST100型不超 2100 元/套
二、采 购 方式： 采取 议价 采购 （ 未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选 ）
三 、提 供相关资质证件 （列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
* 1 、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；
2、 产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章） 、需求响应表（写明是否响应）、 报价函 ；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或202 4 年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5 、该耗材 /试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统 （ 海南省医药集中采购服务平台 ） 中标价格；
6 、 该耗材 /试剂 必须在 海南省药品和医用耗材招采管理系统 上挂网（提供截图加盖公章），后续成交后必须执行线上采购。
以上资料带 *号的在报名时提交即可，其余 资料 在现场谈判时密封提交即可。
四 、报名截止时间： 202 5 年 4 月 17 日 下午 1 7 ： 0 0 （ 节假日不接受报名 ） ，欢迎具有合法经营资质的供应 商 或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（ 2）报名，超出此日期不再受理，联系人 ： 郭先生 ，联系电话： 查看完整信息 ， 65388175 。
五 、具体谈判时间和地点： 202 5 年 4 月 18 日 下午 15 : 3 0 在医疗保障大楼 八 楼 检验 科会议室（各报名单位提交资料需要密封）。
海口市妇幼保健院
202 5 年 4 月 14 日
