49种医疗设备集采启动（附名单）-集中采购项目
- 2025-05-27
项目名称: 49种医疗设备集采启动（附名单）-集中采购项目
招标公司: 海南省卫生健康委员会药具管理中心
项目地区：海南
作者 东台 来源 赛柏蓝器械
体外诊断集采，扩围至设备领域。
01
检验类设备集采将启动
5 月 26 日，海南卫健委发布《 关于召开检验类设备（ 313 台，预算 1.26 亿元）调研会的公告 》。 海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开 2024 年超长期特别国债 “ 以旧换新 ” 项目医疗设备检验类设备调研会，检验类设备共 313 台 ，预算 12677 万元 。
需求品类包括全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、全自动生化免疫分析流水线、全自动鉴定药敏分析系统、血液细胞分析仪、全自动血细胞分析流水线、全自动酶免工作站、全自动尿沉渣分析仪、全自动凝血分析仪、液相色谱串联质谱检测系统、全自动医用 PCR 分析系统等诸多设备。
具体如下：
2025 年，阶段性积压的设备招标订单开始释放。其中，检验类设备更新也正在持续推进中。
5 月 26 日， 河南省卫生健康委员会河南省县域医共体设备更新项目（一期）项目 - 全自动生化分析仪中标公告 发布，该项目共采购 全自动生化分析仪 230 台 ， 4 个包预算金额共计 5762 万元 。
迈瑞、 中元汇吉 中标，中标总金额2592.9万元，对比预算金额降幅为 55% 。
体外诊断市场整体属于 设备 + 耗材 的组合商业化模式，设备的装机可以带动后续试剂类产品的销售，而后者将有较大的持续复购收益。尤其头部医院检验试剂年消耗量很大，三级医院是体外诊断市场竞争的一个重要战场。
近几年，国内体外诊断试剂集采不断扩围，生化、化学发光等重点领域都开始大范围降价。去年 12 月，江西牵头开展糖代谢等生化试剂联盟集采，平均降幅 70% ，安徽牵头 28 省联盟集采，将化学发光试剂市场规模最大的肿标、甲功纳入降价范围。
现如今，设备类产品也通过批量采购进一步降价。
同时受 DRG2.0 落地、检查检验结果互认、检验项目价格下调 等因素影像，试剂市场环境进一步变化，也给体外诊断相关企业带来了新的挑战。
地方层面，安徽将于今年 6 月执行 省属公立医疗机构部分医疗服务价格 的 调整 ，其中涉及 50 项检验项目 ， 收费 整体有所下调 ， 涵盖血球、凝血、生化、发光、分子、细菌培养及鉴定、粪便分析 等领域。
02
国产 IVD ，杀入高端市场
全球体外诊断市场产业发展成熟 、行业 集中度较高，顶级 IVD 公司 占据了大部分市场，并不断巩固其市场地位 。 2023 年罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头合计占据 57.3% 的市场份额。
国内市场中，跨国巨头在中高端市场也居于强势地位，竞争优势长期较大。尤其在三级医院等高端市场，进口品牌占据了主要市场，国产份额相对有限。
迈瑞近期指出， IVD 国内尚未全面开始高端突破，化学发光国内占有率 不足 10% 。
不过，国产体外诊断企业们也在积极推进研发和商业化开拓，为高端市场的竞争做准备。
2024 年， 迈瑞 体外诊断板块营收 全年增长 10.82% 。据 该 公司统计， 2024 年其 化学发光业务的市场排名首次实现国内第三，生化业务的市场占有率首次超过 15% ， 体外诊断产线年度收入首次超越生命信息与支持产线，晋升为第一大业务板块，占公司整体收入的比重达 37.48% 。
设备方面，去年迈瑞推出了 MT8000C 智慧凝血流水线、 M680/M980 全自动生化免疫流水线、 vetXpertI3/I5 动物专用免疫分析仪等 。迈瑞表示， 将于今年底发布全新一代高速化学发光和生化分析仪、以及配套的全自动化流水线，未来三年化学发光的项目数量每年新增至少 15 项，两年左右时间核心项目的竞争力将全面对标国际巨头 ， 同时试剂成本大幅下降，并且持续完善全实验室和瑞检生态方案。
新产业 2024 年营收 45.35 亿元，同比增长 15.41% ；归母净利润 18.28 亿元，同比增长 10.57% 。
去 年 2 月 新产业发布了 更高通量的 MAGLUMI X10 化学发光免疫分析仪器 ，此外还 推出 了 智慧实验室平台 iXLAB ， 包含智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块， 以应对 临床检验智能化、管理标准化 的需求 。
安图生物 2024 年营收 44.71 亿 元，同比增长 0.62% ； 归母净利润 11.94 亿元，同比下降 1.89% 。
去年，安图生物 全自动生化分析仪 AutoChemB2000 系列和 AutoChemB800 系列产品 上市，在生化产品领域 有所进展 ，为大型医学实验室、门急诊实验室提供 了新 的解决方案。全新一代全自动微生物质谱检测系统 AutofT 系列全面推向市场，缩减 了 仪器体积和重量， 以应对 微生物实验室空间紧张的实际问题。
《中国医疗器械行业蓝皮书（ 2024 ）》 数据显示， 2023 年，中国体外诊断市场规模达到 1185 亿元，预计 2024 年中国体外诊断行业市场规模将突破 1200 亿元 。
伴随 重病、大病早诊早筛以及精准医疗需求 的 逐步释放，体外诊断市场仍有广阔前景。
END 内容沟通：秦酒（nrzx0321）
