海口市妇幼保健院医学遗传科医用试剂一批遴选公告（HKSFY-20250504）
- 2025-05-13
项目名称: 海口市妇幼保健院医学遗传科医用试剂一批遴选公告（HKSFY-20250504）
项目编号: HKSFY-20250504
招标公司: 海口市妇幼保健院
采购标的物: 医用试剂、染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体T21T18T13检测试剂盒
项目地区：海南 海口
我院近日将对 医学遗传科医用试剂一批项目 进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称： 医学遗传科医用试剂一批遴选项目
序号
试剂 /耗材名称
预算单价
使用科室
主要技术参数需求
包数
备注
1
胎儿染色体非整倍体（ T21、T18、T13）检测试剂盒
不超 490元/人份
医学遗传科
1、用途：对胎儿染色体非整倍体疾病21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征进行产前筛查。
2、适用于MGISEQ高通量基因测序仪。
3、试剂盒至少包含核酸提取试剂、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂、测序反应通用试剂盒整套检测试剂。
4、配套胎儿染色体非整倍体数据分析软件需经药监局批准。
5、检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险），没有灰区或无法确定的结果。
A 包
2
染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒
不超 900元/人份
1 、 预计用途：用于人外周血、流产组织等样本以及羊水等产前诊断样本的 CNV-seq的检测。
2 、 适用仪器： MGISEQ高通量基因测序仪。
3 、 试剂盒应包含核酸提取试剂、染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒、测序反应通用试剂整套检测试剂，且所有试剂均需提供试剂盒医疗器械注册证或备案凭证证明材料。
4 、 具备分析相关软件注册证。
5 、 具有 CNV-seq智能化解读云平台，提供智能化ACMG打分、变异注释、自动出报告等CNV解读本地化方案。
6 、 测序质量：以 Q30为测序质量标准（即每个碱基的准确度为99.9％），在常用测序模式下，85%以上的碱基比例可达到Q30。
7 、 长期免费给予技术支持。
B 包
二、采 购 方式： 采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选）
三 、提 供相关资质证件 （列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
* 1 、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；
2、 产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章） 、需求响应表（写明是否响应）、 报价函 ；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或202 4 年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5 、该耗材 /试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统（原海南省医药集中采购服务平台）；
6 、具有合格资质的 供应商或制造商 可任选 1个包参与也可 2 个包都参与。
以上资料带 *号的在报名时提交即可，其余 资料 在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间： 2025年5月1 6 日下午 17：00（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：查看完整信息，65388175。
五、具体谈判时间和地点： 2025年5月 20 日下午 15 : 3 0在 综合楼二 层 医学遗传科门诊 会议室（各报名单位提交资料需要密封） 。
海口市妇幼保健院
202 5 年 5 月 13 日
